茵諾醫藥用于(yú)治療動脈粥樣硬化性心血管疾病（ASCVD）的(de)在(zài)研藥物YN001獲得美國(guó)FDA臨床批件

近日，茵諾醫藥用于(yú)治療動脈粥樣硬化性心血管疾病（以(yǐ)下簡稱“ASCVD”）的(de)在(zài)研藥物YN001（以(yǐ)下簡稱“YN001”）正式獲得美國(guó)食品藥品監督管理局FDA（以(yǐ)下簡稱“FDA”）的(de)臨床批件(IND)。茵諾醫藥已在(zài)澳洲啓動I期臨床試驗，以(yǐ)評估YN001的(de)安全性、耐受性以(yǐ)及初步療效。

ASCVD主要(yào / yāo)包括冠心病，缺血性腦卒中和(hé / huò)外周動脈粥樣硬化等疾病，具有高發病率、高死亡率、高醫療風險及高醫療花費的(de)特點，是(shì)全球也(yě)是(shì)我國(guó)居民的(de)首要(yào / yāo)死亡原因。ASCVD是(shì)一(yī / yì ／yí)種慢性血管疾病，特征爲(wéi / wèi)脂質在(zài)内皮下間隙沉積，并伴有炎症反應，可以(yǐ)累及所有的(de)大(dà)型和(hé / huò)中型動脈，包括冠狀動脈、頸動脈和(hé / huò)腦動脈，主動脈及其分支，以(yǐ)及四肢的(de)主要(yào / yāo)動脈。ASCVD的(de)病理基礎是(shì)動脈粥樣硬化，動脈形成粥樣硬化斑塊導緻管腔狹窄，一(yī / yì ／yí)旦斑塊破裂形成血栓将造成相應器官缺血性壞死，通常會導緻不(bù)可逆的(de)損害。ASCVD以(yǐ)藥物治療爲(wéi / wèi)主，目前患者一(yī / yì ／yí)般采用調脂治療，且需要(yào / yāo)終身用藥。臨床尚沒有能夠有效逆轉動脈粥樣硬化斑塊的(de)藥物或治療手段，存在(zài)巨大(dà)的(de)未被滿足的(de)臨床需求。

YN001通過将API包裹後形成脂質納米制劑，并裝載靶頭，實現靶器官的(de)精準遞送，提高炎性斑塊處藥物的(de)濃度。臨床前實驗數據顯示能夠在(zài)短時(shí)間内顯著逆轉斑塊，實現增效減毒。

YN001成功獲得美國(guó)FDA的(de)IND批件，成爲(wéi / wèi)全球首個(gè)進入臨床試驗階段的(de)心腦血管靶向藥，有望成爲(wéi / wèi)史上(shàng)第一(yī / yì ／yí)個(gè)通過加速審批通道(dào)獲得FDA上(shàng)市的(de)心腦血管藥物,并成爲(wéi / wèi)該領域的(de)颠覆性治療方法。YN001中美雙報的(de)順利開啓，爲(wéi / wèi)茵諾推進國(guó)際化進程、服務全球患者奠定了(le／liǎo)基礎。

關于(yú)YN001

YN001是(shì)由北京茵諾醫藥科技有限公司自主開發的(de)針對動脈粥樣硬化性心血管疾病（ASCVD）的(de)靶向納米制劑，是(shì)全球首個(gè)進入臨床試驗階段的(de)可逆轉動脈粥樣硬化斑塊的(de)主動精準靶向遞送藥物。該研發項目獲得科技部十四五國(guó)家重點研發計劃支持。

關于(yú)茵諾醫藥

北京茵諾醫藥科技有限公司成立于(yú)2016年，是(shì)國(guó)家級高新技術企業。茵諾醫藥秉承“茵起于(yú)醫之(zhī)仁，諾行于(yú)藥之(zhī)臻”的(de)理念，緻力于(yú)創新藥的(de)研發和(hé / huò)生産。創始人(rén)馬茜博士擁有豐富的(de)心内科臨床經驗，帶領公司建立了(le／liǎo)自主知識産權的(de)主動靶向納米藥物遞送技術平台。基于(yú)技術平台優勢，圍繞動脈粥樣硬化、腦膠質瘤等臨床亟待滿足的(de)治療領域，利用自有研發中心和(hé / huò)生産基地(dì / de)，公司布局和(hé / huò)推進多條産品管線的(de)研發和(hé / huò)轉化落地(dì / de)。其中YN001實現中美雙報，已成功獲得美國(guó)FDA的(de)IND批件，成爲(wéi / wèi)全球首個(gè)進入臨床試驗的(de)心血管靶向藥，正在(zài)澳洲開展臨床試驗。

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