JAMA Cardiology研究發現：PAV變化每多下降1%，心血管不(bù)良事件發生率降低25%

     JAMA Cardiology雜志發表一(yī / yì ／yí)項Meta回歸分析，發現冠狀動脈粥樣硬化斑塊體積逆轉幅度與心血管病發病率下降幅度存在(zài)線性關系。  

《美國(guó)醫學會雜志心髒病學》（JAMA Cardiology，影響因子(zǐ)IF=24）近期發表了(le／liǎo)一(yī / yì ／yí)篇題爲(wéi / wèi)《冠狀動脈粥樣硬化斑塊逆轉和(hé / huò)不(bù)良心血管事件發病風險: 一(yī / yì ／yí)項系統綜述和(hé / huò)更新的(de)Meta回歸分析》的(de)文章，該文章納入了(le／liǎo)近22年的(de)23項臨床試驗共7407名患者，研究結果表明冠脈斑塊體積百分比（PAV）的(de)逆轉幅度與主要(yào / yāo)心血管不(bù)良事件（MACEs）發生率下降幅度存在(zài)線性關系，作者建議可以(yǐ)用PAV的(de)變化作爲(wéi / wèi)MACEs的(de)替代終點。

本研究對23項降脂藥物的(de)臨床試驗進行了(le／liǎo)系統評價和(hé / huò)Meta回歸分析，23項試驗包含46個(gè)研究組（arms）共7407名患者，試驗幹預時(shí)間從11周到(dào)104周不(bù)等，46個(gè)研究組的(de)PAV變化範圍爲(wéi / wèi)-5.6%至3.1%。作者在(zài)23個(gè)試驗水平進行Meta回歸分析，相對于(yú)對照組PAV的(de)變化（研究結束時(shí)測量的(de)PAV－基線時(shí)測量的(de)PAV），幹預組PAV的(de)變化每多下降1%，MACEs發生率降低25%。

該文章納入了(le／liǎo)23項高質量的(de)降脂藥物臨床試驗共7407名患者的(de)數據，爲(wéi / wèi)PAV逆轉幅度與MACEs發生風險之(zhī)間的(de)線性關系提供了(le／liǎo)有力支撐，證明PAV的(de)變化可以(yǐ)作爲(wéi / wèi)MACEs的(de)替代終點。

目前已上(shàng)市藥物均難以(yǐ)大(dà)幅度逆轉PAV，茵諾醫藥在(zài)研産品YN001在(zài)基因敲除小鼠動脈粥樣硬化模型的(de)實驗數據顯示，能夠在(zài)短時(shí)間内顯著逆轉PAV。YN001有望通過實現PAV體積逆轉，大(dà)幅度降低MACEs發生率。YN001已成功獲得美國(guó)FDA和(hé / huò)中國(guó)NMPA的(de)臨床試驗批準，成爲(wéi / wèi)全球首個(gè)進入臨床試驗的(de)心血管靶向藥，正在(zài)全球範圍開展臨床試驗。

關于(yú)YN001

YN001是(shì)由北京茵諾醫藥科技有限公司自主研發的(de)靶向納米制劑，用于(yú)動脈粥樣硬化性心腦血管病（ASCVD），縮小斑塊、減輕血管狹窄，降低心腦血管事件發生風險。臨床前實驗數據顯示YN001能夠在(zài)短時(shí)間内顯著逆轉斑塊，實現增效減毒。YN001已成功獲得美國(guó)FDA和(hé / huò)中國(guó)NMPA的(de)臨床試驗批準，成爲(wéi / wèi)全球首個(gè)進入臨床試驗的(de)心血管靶向藥，正在(zài)全球範圍開展臨床試驗。該研發項目獲得科技部十四五國(guó)家重點研發計劃支持。

關于(yú)茵諾醫藥

北京茵諾醫藥科技有限公司成立于(yú)2016年，是(shì)國(guó)家級高新技術企業。茵諾醫藥秉承“茵起于(yú)醫之(zhī)仁，諾行于(yú)藥之(zhī)臻”的(de)理念，緻力于(yú)創新藥的(de)研發和(hé / huò)生産。創始人(rén)馬茜博士擁有豐富的(de)心内科臨床經驗，帶領公司建立了(le／liǎo)自主知識産權的(de)主動靶向納米藥物遞送技術平台。基于(yú)技術平台優勢，圍繞動脈粥樣硬化、腦膠質瘤等臨床亟待滿足的(de)治療領域，利用自有研發中心和(hé / huò)生産基地(dì / de)，公司布局和(hé / huò)推進多條産品管線的(de)研發和(hé / huò)轉化落地(dì / de)。YN001已成功獲得美國(guó)FDA和(hé / huò)中國(guó)NMPA的(de)臨床試驗批準，成爲(wéi / wèi)全球首個(gè)進入臨床試驗的(de)心血管靶向藥，正在(zài)全球範圍開展臨床試驗。