12月21日,第二屆主動靶向藥物遞送創新技術年會在(zài)北京市海澱區成功舉辦,由北京茵諾醫藥科技有限公司主辦,中關村科學城管委會和(hé / huò)北京首都科技發展集團有限公司作爲(wéi / wèi)指導單位。
本次年會彙聚了(le/liǎo)北京市科委、海澱區政府、行業龍頭企業、創新企業、研發機構、醫療機構、協會機構、投資機構等各界人(rén)士,共同探讨遞送技術發展趨勢和(hé / huò)科研成果,交流藥物開發和(hé / huò)臨床研究的(de)經驗。
嘉賓緻辭
北京市科委、中關村管委會黨組成員、副主任龔維幂爲(wéi / wèi)大(dà)會緻辭,他(tā)指出(chū)北京市委市政府高度重視藥物遞送領域的(de)布局和(hé / huò)發展,市領導召開專題調度會,明确要(yào / yāo)求及時(shí)追蹤國(guó)内外藥物遞送技術前沿進展,持續加強本市藥物載體遞送技術布局和(hé / huò)産業發展,加速新型藥物載體應用轉化。北京市持續進行多方面的(de)布局,包括聚集科研團隊和(hé / huò)企業、布局建設和(hé / huò)支持新型藥物載體遞送平台建設、加強監管補齊行業短闆等。希望第二屆主動靶向脂質體遞送技術創新年會能夠深入研讨藥物遞送技術發展所面臨的(de)問題和(hé / huò)挑戰,爲(wéi / wèi)行業發展持續注入創新源泉和(hé / huò)前進動力。
海澱區人(rén)民政府副區長林航爲(wéi / wèi)大(dà)會緻辭,她強調藥物遞送在(zài)創新藥成藥過程中具有重要(yào / yāo)作用,肯定了(le/liǎo)茵諾把主動靶向遞送技術的(de)創新藥推進到(dào)臨床階段的(de)成果,并建設公共技術平台賦能成果轉化。今年3月28日由海澱區主辦的(de)中關村科學城醫藥健康産業創新發布大(dà)會上(shàng),海澱區一(yī / yì /yí)共認定了(le/liǎo)10個(gè)共性技術平台,包括茵諾的(de)主動靶向脂質體遞送技術平台。林航副區長希望茵諾憑借主動靶向脂質體遞送技術平台,依托海澱區的(de)資源優勢,把更多的(de)實驗室成果推到(dào)工業化量産階段,把更多的(de)臨床成果和(hé / huò)科技成果轉化成爲(wéi / wèi)産品。林航副區長表示将通過市區聯動持續提供研發、臨床、上(shàng)市場景等全生命周期的(de)服務,以(yǐ)及人(rén)才資金等全要(yào / yāo)素的(de)保障,共同爲(wéi / wèi)茵諾這(zhè)樣的(de)創新藥企的(de)研發加速助力。
美國(guó)哥倫比亞大(dà)學内科學教授、美國(guó)心血管研究基金會(CRF)Akiko Maehara教授爲(wéi / wèi)大(dà)會發來(lái)視頻祝福。她作爲(wéi / wèi)YN001的(de)中心影像評估專家,表示動脈粥樣硬化疾病的(de)臨床需求尚未得到(dào)滿足。目前觀察到(dào)的(de)研究數據顯示,YN001是(shì)一(yī / yì /yí)款非常具有發展潛力、給患者帶來(lái)希望的(de)藥物,希望茵諾能順利推進臨床研究。
學術報告
北京茵諾醫藥科技有限公司董事長兼CEO馬茜博士做了(le/liǎo)題爲(wéi / wèi)《ATL(主動靶向脂質體遞送)藥物YN001研發進展》的(de)報告。茵諾研發的(de)YN001通過靶向遞送技術,使藥物精準作用于(yú)動脈粥樣硬化斑塊,顯著縮小斑塊體積,降低炎症水平,實現斑塊穩定。該産品已進入臨床Ib/IIa階段,初步臨床數據顯示YN001具有獨特的(de)斑塊逆轉和(hé / huò)動脈粥樣硬化預防效果。爲(wéi / wèi)滿足市場需求,茵諾建設了(le/liǎo)全球最大(dà)的(de)單批次産能達600L的(de)脂質體藥物生産線,用于(yú)關鍵臨床批次的(de)生産和(hé / huò)上(shàng)市初期商業化供應。
國(guó)家納米科學中心研究員、可控納米藥物學實驗室主任、歐洲科學院院士、國(guó)家傑出(chū)青年科學基金獲得者梁興傑教授做了(le/liǎo)題爲(wéi / wèi)《納米醫藥的(de)技術發展和(hé / huò)轉化應用》的(de)報告。他(tā)分享了(le/liǎo)納米藥物的(de)研究進展和(hé / huò)成果,納米藥物技術提升藥物主動性、有效性、安全性等方面的(de)價值,在(zài)治療傳染病和(hé / huò)惡性腫瘤等領域的(de)優勢,爲(wéi / wèi)疾病診斷與臨床治療帶來(lái)變革。
大(dà)理大(dà)學藥物所教授、博士生導師、國(guó)家傑出(chū)青年科學基金獲得者徐宇虹教授做了(le/liǎo)題爲(wéi / wèi)《ATL(主動靶向脂質體遞送)藥物HFK1研發進展》的(de)報告。她介紹了(le/liǎo)抗腫瘤化療藥物——主動靶向脂質體制劑TL01-多柔比星脂質體的(de)研發情況,分享了(le/liǎo)該藥物體外和(hé / huò)體内實驗研究成果以(yǐ)及臨床進展,展示了(le/liǎo)該藥物在(zài)抗腫瘤方面的(de)潛力。該藥物通過添加抗體偶聯脂質體,提高了(le/liǎo)靶向性并降低了(le/liǎo)毒副作用,在(zài)美國(guó)和(hé / huò)中國(guó)進行了(le/liǎo)IND申報,已進入臨床階段,部分劑量爬坡試驗已完成,展現出(chū)良好的(de)抑制效果和(hé / huò)耐受性。
資深專家Tiffany Ko做了(le/liǎo)《Biotech企業國(guó)際化策略與路徑》爲(wéi / wèi)主題的(de)報告。她詳細分析了(le/liǎo)中國(guó)生物技術公司出(chū)海交易趨勢,指出(chū)技術創新是(shì)國(guó)際化的(de)關鍵因素,而(ér)擁有創新的(de)平台性技術的(de)公司在(zài)License-out中更具優勢,對ATL這(zhè)一(yī / yì /yí)創新的(de)獨特技術的(de)國(guó)際化道(dào)路充滿信心。
首都醫科大(dà)學附屬北京安貞醫院常務副院長周玉傑教授、徐宇虹教授是(shì)學術環節的(de)主持人(rén)。兩位教授對各位講者的(de)報告進行了(le/liǎo)精彩點評。
圓桌論壇
兩場圓桌論壇聚焦于(yú)平台技術與臨床發展,彙聚各界專家學者,深入探讨遞送技術和(hé / huò)臨床轉化熱點話題,爲(wéi / wèi)創新藥研發的(de)未來(lái)發展提供了(le/liǎo)深度見解與方向指引。
第一(yī / yì /yí)場圓桌論壇圍繞“平台技術與技術平台”展開。中國(guó)醫藥企業管理協會副會長王學恭主持,國(guó)家納米科學中心梁興傑教授、藥明合聯CEO李錦才博士、茵諾醫藥董事長兼CEO馬茜博士、北京大(dà)學第一(yī / yì /yí)醫院腎内科研究員朱厲博士作爲(wéi / wèi)嘉賓出(chū)席。梁興傑教授介紹了(le/liǎo)國(guó)家科學納米中心在(zài)小動物成像等平台技術的(de)布局和(hé / huò)優勢,強調與企業互補協作,以(yǐ)基礎研究助力企業轉化。李錦才博士分享了(le/liǎo)藥明合聯在(zài)ADC技術平台的(de)成功經驗,基于(yú)深耕生物偶聯藥領域的(de)長期積累,以(yǐ)及對于(yú)該領域創新趨勢的(de)精準判斷,成爲(wéi / wèi)生物偶聯藥行業的(de)領導者,賦能客戶,赢得市場先機。李博士認爲(wéi / wèi),ATL(主動靶向脂質體遞送技術)在(zài)精準性等方面與ADC領域類似,能拓寬治療窗口、降低毒副作用、提高治療效率,滿足臨床需求,“萬物皆可偶聯”和(hé / huò)“萬物皆可遞送”有很多相似的(de)地(dì / de)方,ATL平台發展潛力值得期待。馬茜博士闡述了(le/liǎo)茵諾醫藥從自主研發轉向技術服務平台的(de)戰略考量,通過建設主動靶向脂質體遞送技術平台,與各方合作,推動科研和(hé / huò)臨床成果轉化。朱厲博士則介紹了(le/liǎo)在(zài)腎髒疾病研究中發現靶點後尋求技術平台合作的(de)經曆,以(yǐ)及茵諾平台給予的(de)支持,同時(shí)指出(chū)臨床醫生在(zài)原始創新中面臨藥企早期介入不(bù)足的(de)困難,期待橋接機構助力。
第二場圓桌論壇以(yǐ)“臨床發現到(dào)臨床研究”爲(wéi / wèi)主題。北京安貞醫院科技處處長于(yú)洋主持,北京醫藥健康科學發展中心臨床部部長張旭、北京安貞醫院常務副院長周玉傑、北京安貞醫院老年心血管病中心主任王志堅、北京大(dà)學臨床研究所心髒和(hé / huò)血管健康研究中心副主任解武祥參與讨論。張旭部長介紹了(le/liǎo)北京市科委在(zài)推動臨床研究成果轉化方面的(de)政策措施,包括政策支持、項目專項、平台搭建與整合等。周玉傑副院長分享了(le/liǎo)臨床轉化經驗,強調臨床醫生需具備多方面能力,以(yǐ)馬茜博士臨床發現并成功轉化YN001藥物爲(wéi / wèi)例,肯定其在(zài)臨床科研中的(de)努力與成果,同時(shí)期待更多臨床醫生在(zài)政策支持下取得成功。王志堅主任從臨床醫生角度闡述了(le/liǎo)臨床對産品轉化的(de)需求,如解決現有治療方案的(de)不(bù)足,以(yǐ)冠狀動脈鈣化處理等爲(wéi / wèi)例,指出(chū)器械創新和(hé / huò)藥物研發的(de)重要(yào / yāo)性,同時(shí)強調跨學科合作與抉擇勇氣的(de)關鍵作用。解武祥教授詳細分析了(le/liǎo)斑塊逆轉與臨床心血管事件發生的(de)相關性。他(tā)引用JAMA Cardiology的(de)論文研究,闡述通過Meta回歸分析等方法, 發現PAV(冠脈斑塊體積百分比)逆轉幅度與MACEs(心血管不(bù)良事件)發生率下降具有線性關聯,爲(wéi / wèi)茵諾YN001藥物臨床研發用PAV的(de)變化作爲(wéi / wèi)MACEs的(de)替代終點的(de)模型設計提供了(le/liǎo)有力支撐。
分享總結
最後,由中國(guó)醫藥企業管理協會名譽會長郭雲沛做年會的(de)分享總結。郭會長指出(chū)馬茜博士研發的(de)治療動脈粥樣硬化斑塊的(de)藥物YN001是(shì)主動靶向脂質體遞送平台的(de)成果,而(ér)遞送技術可用于(yú)多種藥物,因此看好平台的(de)長遠發展;他(tā)談到(dào)醫藥創新面臨仿制藥競争、醫保談判砍價等困境,呼籲國(guó)家政策更加支持創新藥研發;他(tā)希望各方關注支持新藥研發項目,尤其是(shì)茵諾的(de)YN001與心血管疾病密切相關,有助于(yú)緩解老齡化帶來(lái)的(de)健康挑戰,期待國(guó)人(rén)早日用上(shàng)創新藥。
此次年會爲(wéi / wèi)創新藥物遞送技術領域和(hé / huò)臨床發現與轉化領域的(de)專家學者醫生提供了(le/liǎo)交流與合作的(de)平台,促進了(le/liǎo)技術創新與産業發展的(de)融合,有望爲(wéi / wèi)患者帶來(lái)更多創新治療方案,助力醫藥健康産業創新發展。
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